我院高端生物医学成像省部共建重大科技基础设施 丁明跃、尉迟明团队与维视医学影像公司共同研发的“乳腺超声计算机断层成像系统”正式获批中华人民共和国医疗器械注册证 (注册证编号:鄂械注准20252065776)。标志着我国自主研制的首台乳腺超声断层成像产品成功获批上市,实现了国产高端影像装备领域的重大技术突破。

图1 乳腺超声断层成像系统
超声断层成像是近年来医学超声影像领域一项革命性的技术。传统超声成像依靠医生手持探头扫描人体,局部成像。超声断层成像系统采用类似MRI和CT的标准化和自动扫描模式,采集人体360°全散射信息,重建高分辨率的结构图像和高灵敏度的声速和衰减功能图像,实现了从“管中窥豹”到“一目了然”的跨越。
超声断层成像技术已引起国内外科研和产业界的高度关注,由于理论基础和关键技术都和常规超声显著不同,需要从理论模型到关键技术上都进行原始性的创新和技术积累,美、德、日等国家都投入大量人力物力进行技术攻关和产业开发。我校医学超声实验室自2010年开始相关研究,完成了从核心部件、关键技术到整机的全链条突破,研制出国内首台乳腺超声断层成像系统。

(a)环形探头

(b)积木式高速并行采集系统

(c)电子螺旋合成孔径
图2 部分核心部件和关键技术

图3 乳腺超声断层系统临床结果示例
乳腺癌是我国女性第一大癌症,早诊早治疗是防治乳腺癌的关键。在我国,乳腺癌的筛查以常规超声为主,但常规超声面临医生不足,检测结果依赖医生经验等问题,乳腺癌筛查一直未能大范围开展。乳腺超声断层成像系统实现“扫诊分离”,扫查过程标准化,可由技师完成,医生专注于后期读图诊断。结构图像可清晰显示乳腺断层解剖信息,声速和衰减功能图像可反映病变部分软硬度变化。超声断层成像是一种适合于我国女性乳腺癌普查和早期检测的新型影像学手段。
该项成果受到了各级领导和社会各界的高度关注。2024年11月6日,习近平总书记考察武汉产业创新发展研究院,超声断层成像系统作为湖北省代表性科研成果之一接收了检阅,湖北日报、长江日报也在头版头条进行了报道。



图4 领导和媒体关注
目前医学超声实验室正在积极开拓超声断层成像技术新的应用点,包括肌骨、颅脑、小动物等。力争为服务健康中国战略、推动我国医疗装备产业发展贡献微薄之力。